Заседания МГЭК в октябре и ноябре: запуск новых клинических исследований препаратов для лечения COVID-19 и масштабное исследование вакцины

В октябре и ноябре 2020 года проведено 5 заседаний Московского городского независимого этического комитета (МГЭК), работающего на базе НИИОЗММ ДЗМ: два плановых ежемесячных заседания и три внеочередных, связанных с запуском новых клинических исследований лекарственных препаратов для лечения COVID-19 и неинтервенционных исследований, связанных с COVID-19, а также с проведением масштабного клинического исследования вакцины для профилактики COVID-19 в медицинских организациях ДЗМ.

В общей сложности экспертами МГЭК в октябре-ноябре 2020 г. было рассмотрено 155 вопросов, среди которых: 

  • 37 первичных этических экспертиз новых клинических исследований, в том числе 18 экспертиз новых клинических и неинтервенционных исследований по COVID-19, 

  • 102 повторные этические экспертизы документов, включая 75 экспертиз новых версий документов и дополнительных документов ранее одобренных клинических исследований по COVID-19,

  • 12 отчетов о завершении ранее одобренных клинических исследований, включая 2 отчета о завершении исследований по COVID-19,

  • 4 отчета о досрочном прекращении ранее одобренных клинических исследований. 

Все заседания МГЭК в настоящее время проводятся в режиме видеоконференций. Подготовка заключений в ускоренном порядке занимает 2–3 дня.

Поделиться: